ชุดทดสอบแอนติเจนน้ำลาย
ทำไมต้องเลือก REALY?
ทีมงานมืออาชีพ
REALY มีแผนกพัฒนาที่ทุ่มเทให้กับการพัฒนารีเอเจนต์ IVD เจ้าหน้าที่ด้านเทคนิคของเรามีหน้าที่รับผิดชอบในการพัฒนากระบวนการ การปรับปรุงกระบวนการ และการพัฒนาสูตร
การประกันคุณภาพ
เรามีใบรับรอง CE, การรับรองระบบคุณภาพ ISO 13485, ใบอนุญาตการผลิต และการอนุญาตทางการตลาดในประเทศต้นทาง เรายังเตรียม อย. และใบรับรองอื่นๆ อีกด้วย
การควบคุมคุณภาพอย่างเข้มงวด
รักษาการควบคุมคุณภาพอย่างเข้มงวดในระหว่างกระบวนการ ความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ของเราได้รับการตรวจสอบผ่านการทดสอบ การสุ่มตัวอย่าง และการตรวจสอบอย่างละเอียดเพื่อให้ตรงตามข้อกำหนดของผลิตภัณฑ์ขั้นสุดท้าย
ขายไปทั่วโลก
เราเข้าร่วมนิทรรศการทางการแพทย์ในหลายประเทศ เช่น Medlab, Medica และ AACC ทุกปี เครือข่ายการขายครอบคลุมกว่า 80 ประเทศและภูมิภาค โดยจำหน่ายผลิตภัณฑ์คุณภาพสูงในราคาที่แข่งขันได้
ชุดทดสอบแอนติเจนน้ำลายสำหรับโรคโควิด-19 เป็นการตรวจทางอิมมูโนแอสเสย์ภายนอกร่างกายที่ตรวจหาซาร์ส-CoV-2 ในรูปแบบอัลฟ่า เบต้า แกมมา คัปปา และเดลต้า ชุดนี้ใช้สำหรับการตรวจหาแอนติเจนนิวคลีโอโปรตีนของไวรัส SARS-CoV-2 โดยตรงในเชิงคุณภาพจากตัวอย่างน้ำลายของมนุษย์ที่รวบรวมจากบุคคลที่สงสัยว่าจะติดเชื้อโควิด-19 ภายใน 7 วันแรกของอาการ ชุดทดสอบแอนติเจนน้ำลายของเชื้อโควิด-19 มีไว้สำหรับบุคคลธรรมดาและสามารถทำการทดสอบตัวเองที่บ้านได้ การทดสอบระบุแอนติเจนนิวคลีโอโปรตีนของไวรัส SARS-CoV-2 โดยทั่วไปแอนติเจนสามารถตรวจพบได้ในตัวอย่างน้ำลายในระหว่างระยะเฉียบพลันของการติดเชื้อ

การทดสอบน้ำลายของแอนติเจนสำหรับโรคโควิด-19 เป็นการตรวจทางอิมมูโนแอสเสย์เชิงคุณภาพโดยใช้เมมเบรนสำหรับการตรวจหาแอนติเจนของ SARS-CoV-2 ในตัวอย่างน้ำลายของมนุษย์ เมื่อแอนติเจนในตัวอย่างไปถึงพื้นที่ทดสอบ (T) ของเมมเบรน จะเกิดเป็นเส้นสี การไม่มีเส้นสีนี้บ่งบอกถึงผลลัพธ์ที่เป็นลบ เพื่อให้แน่ใจว่าการทดสอบดำเนินการอย่างถูกต้อง เส้นสีจะปรากฏขึ้นที่พื้นที่ควบคุม (C) หากทำการทดสอบอย่างถูกต้อง
ประโยชน์ของการตรวจน้ำลาย
น้ำลายช่วยเพิ่มความปลอดภัยผ่านการสะสมแบบไม่รุกราน
การเช็ดล้างโพรงจมูกเป็นวิธีการสุ่มตัวอย่าง "ที่ต้องทำ" สำหรับการทดสอบไวรัสนับตั้งแต่การแพร่ระบาดของโควิด-19 เริ่มต้นขึ้น แต่ข้อดีที่สำคัญอย่างหนึ่งในการรวบรวมและทดสอบน้ำลายก็คือ เป็นวิธีการเก็บตัวอย่างแบบไม่รุกราน ข้อเท็จจริงข้อนี้เพียงอย่างเดียวกำลังดึงดูดความสนใจของทั้งผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพและผู้ใช้ปลายทาง เนื่องจากเริ่มมีการใช้การวินิจฉัยน้ำลายในการทดสอบ SARS-CoV-2 แล้ว ข้อได้เปรียบเหนือการเช็ดล้างโพรงจมูกจึงปรากฏชัดเจน
น้ำลายเป็นรูปแบบตัวอย่างที่ง่ายกว่าในการจัดการด้วยตนเอง
การรวบรวมน้ำลายทำได้ง่ายกว่า ยืดหยุ่นกว่ามาก และนำเสนอทางเลือกในการเก็บรวบรวมน้ำลายด้วยตนเองที่สะดวกสบายโดยผู้ป่วยขณะอยู่ต่อหน้าผู้ให้บริการด้านสุขภาพ การรวบรวมแบบกระจายอำนาจและการขยายสถานที่ทดสอบทำให้สามารถสุ่มตัวอย่างประชากรได้กว้างและหลากหลายมากขึ้น
เสถียรภาพและการขนส่งที่ดีขึ้น
ตราบใดที่มีวิธีการขนส่งตัวอย่างจากบ้านพักของผู้ป่วยไปยังสถานที่ทดสอบ ระบบการทดสอบแบบกระจายอำนาจจะให้ข้อได้เปรียบที่สำคัญ ด้วยการทดสอบ SARS-CoV-2 การทดสอบฉุกเฉินที่ได้รับอนุญาตจำนวนมากได้นำชุดอุปกรณ์ที่บ้านมาใช้ซึ่งใช้วิธีการเก็บน้ำลาย และการศึกษาหลายชิ้นได้แสดงให้เห็นถึงความเสถียรของ SARS-CoV-2 RNA ในน้ำลายภายใต้ความหลากหลายของ สภาพการเก็บรักษา.
การเก็บตัวอย่างน้ำลายเป็นโซลูชันราคาย่อมเยา
มีงานวิจัยหลายชิ้นรายงานถึงลักษณะที่คุ้มค่าของการเก็บตัวอย่างน้ำลายเมื่อเปรียบเทียบกับการเก็บตัวอย่างเลือด ราคาของการสกัดและการทำให้บริสุทธิ์ของตัวชี้วัดทางชีวภาพสำหรับน้ำลายที่เลือกก็ต่ำกว่าเช่นกัน สำหรับการสกัด DNA จากน้ำลายในเชิงพาณิชย์ ค่าใช้จ่ายอยู่ที่ 6.93 ดอลลาร์ต่อตัวอย่าง เทียบกับ 10.88 ดอลลาร์ต่อตัวอย่างสำหรับเลือด
การตรวจหาไบโอมาร์คเกอร์โรคในช่องปากและระบบในร่างกายอย่างแม่นยำ
น้ำลายเป็นของเหลวชีวภาพที่ซับซ้อนซึ่งมีตัวบ่งชี้ทางชีวภาพหลากหลายชนิดอยู่ในปัจจุบัน จำนวนของตัวบ่งชี้ทางชีวภาพในน้ำลายสำหรับโรคในช่องปากและทางระบบเพิ่มขึ้น และวิธีการคัดเลือกที่ละเอียดอ่อนได้ช่วยในการตรวจจับ ตัวบ่งชี้ทางชีวภาพของ DNA, RNA และโปรตีนที่เกี่ยวข้องกับมะเร็ง โรคปริทันต์ โรคภูมิต้านตนเอง โรคไวรัสและแบคทีเรีย โรคเกี่ยวกับระบบประสาท และโรคหลอดเลือดหัวใจได้รับการระบุในน้ำลาย
ส่วนประกอบของชุดทดสอบแอนติเจนน้ำลาย
ชุดทดสอบแอนติเจนน้ำลายสำหรับเชื้อโควิด-19: ชุดประกอบด้วยตัวเก็บน้ำลาย แถบทดสอบ และบัฟเฟอร์สำหรับการสกัด แถบด้านในตัวเครื่องประกอบด้วยสารเคมีจำนวนเล็กน้อย (โปรตีน สารลดแรงตึงผิว บัฟเฟอร์ทางชีวภาพ เกลือ คาร์โบไฮเดรต โพลีเมอร์ อนุภาคลาเท็กซ์และสารกันบูด (โซเดียมเอไซด์)) และแอนติบอดีหรือแอนติเจนจำนวนเล็กน้อยเป็นส่วนผสมออกฤทธิ์ของปฏิกิริยาการตรวจจับ ซึ่งเชื่อมต่อกับลาเท็กซ์ อนุภาคหรือตรึงบนบริเวณเส้นทดสอบ เมมเบรนคือไนโตรเซลลูโลส แถบนี้ยังประกอบด้วยแผ่นดูดซับ (เซลลูโลส) โพลีเอสเตอร์ และใยแก้ว ตัวเก็บน้ำลายของแต่ละชุดทำจากเส้นใยโพลีเอสเตอร์ ส่วนประกอบบัฟเฟอร์: บัฟเฟอร์ทางชีวภาพ เกลือ และสารลดแรงตึงผิว สารกันบูด: โซเดียมเอไซด์
อลูมิเนียมฟอยล์เคลือบสำหรับชุดทดสอบถุงเดียว
ที่ใส่บรรจุภัณฑ์ (กระดาษ)

ขั้นตอนการทดสอบชุดทดสอบแอนติเจนน้ำลาย
นำชุดทดสอบ สารรีเอเจนต์ และตัวอย่าง และ/หรือตัวควบคุมไปที่อุณหภูมิห้อง (2 ~ 30 องศา ) ก่อนใช้งาน
นำชุดทดสอบออกจากบรรจุภัณฑ์ ติดป้ายกำกับอุปกรณ์พร้อมระบุตัวตนของผู้ป่วย เพื่อผลลัพธ์ที่ดีที่สุด ควรทำการทดสอบภายในสองชั่วโมง
นำชุดทดสอบออกจากหลอดที่มีบัฟเฟอร์สำหรับสกัด ถอดฝาครอบป้องกันออก
วางที่สะสมน้ำลาย (ส่วนวงกลมในภาพ) ไว้ที่ด้านหลังปาก ให้ด้านบนของอุปกรณ์ชี้ขึ้น โดยให้ทำมุมกับเส้นแนวนอน กดค้างไว้ 2 นาที
นำน้ำลายสะสมออกจากปาก
วางตัวเก็บน้ำลายในแนวตั้งลงในท่อที่มีบัฟเฟอร์สำหรับสกัด
อ่านผลลัพธ์ในเวลา 15 นาที
การตีความผลลัพธ์ของชุดทดสอบแอนติเจนน้ำลาย
มีแถบสีสองแถบปรากฏบนเมมเบรน แถบหนึ่งปรากฏขึ้นในพื้นที่ควบคุม (C) และอีกแถบหนึ่งปรากฏขึ้นในพื้นที่ทดสอบ (T)
มีแถบสีเพียงแถบเดียวเท่านั้นที่ปรากฏในพื้นที่ควบคุม (C) ไม่มีแถบสีปรากฏชัดเจนในพื้นที่ทดสอบ (T)
แถบควบคุมไม่ปรากฏ ผลลัพธ์จากการทดสอบใดๆ ที่ไม่ได้สร้างแถบควบคุมในเวลาอ่านที่ระบุจะต้องถูกละทิ้ง โปรดทบทวนขั้นตอนและทำซ้ำกับการทดสอบใหม่ หากปัญหายังคงอยู่ ให้หยุดใช้ชุดอุปกรณ์ทันทีและติดต่อตัวแทนจำหน่ายในพื้นที่ของคุณ
- ความเข้มของสีในพื้นที่ทดสอบ (T) อาจแตกต่างกันไปขึ้นอยู่กับความเข้มข้นของสารวิเคราะห์ที่มีอยู่ในชิ้นงานทดสอบ ดังนั้นเฉดสีใด ๆ ในพื้นที่ทดสอบควรได้รับการพิจารณาว่าเป็นค่าบวก
- ปริมาตรของชิ้นงานทดสอบไม่เพียงพอ ขั้นตอนการปฏิบัติงานที่ไม่ถูกต้อง หรือการทดสอบที่หมดอายุเป็นสาเหตุที่เป็นไปได้มากที่สุดที่ทำให้แถบควบคุมล้มเหลว
ข้อควรระวังของชุดทดสอบแอนติเจนน้ำลาย
- โปรดอ่านข้อมูลทั้งหมดในส่วนแทรกบรรจุภัณฑ์ก่อนทำการทดสอบ
- สำหรับการทดสอบตัวเองในหลอดทดลองเท่านั้น
- ห้ามกิน ดื่ม หรือสูบบุหรี่ในบริเวณที่มีการจัดการตัวอย่างหรือชุดอุปกรณ์
- เก็บในที่แห้งที่อุณหภูมิ2-30 องศา (36-86F) หลีกเลี่ยงบริเวณที่มีความชื้นมากเกินไป
- หากบรรจุภัณฑ์ฟอยล์เสียหายหรือถูกเปิด โปรดอย่าใช้
- ใช้การทดสอบเพียงครั้งเดียว อย่ารื้อและสัมผัสหน้าต่างทดสอบของการทดสอบอมยิ้ม
- ต้องไม่แช่แข็งหรือใช้ชุดอุปกรณ์หลังจากวันหมดอายุที่พิมพ์บนบรรจุภัณฑ์
- ล้างมือให้สะอาดก่อนและหลังการใช้
- โปรดตรวจสอบให้แน่ใจว่ามีการใช้ตัวอย่างในปริมาณที่เหมาะสมสำหรับการทดสอบ ขนาดตัวอย่างมากเกินไปหรือน้อยเกินไปอาจทำให้ผลลัพธ์เบี่ยงเบนได้
- การทดสอบ ตัวอย่าง และวัสดุที่อาจปนเปื้อนทั้งหมดควรทิ้งในถุงทิ้งที่ให้มาพร้อมกับการทดสอบในถังขยะที่เหมาะสม และล้างมือให้สะอาด
ข้อจำกัดของชุดทดสอบแอนติเจนน้ำลาย
การไม่ปฏิบัติตามขั้นตอนการทดสอบอาจทำให้ผลลัพธ์ที่ไม่ถูกต้อง การทดสอบอย่างรวดเร็วของแอนติเจนของไวรัสโควิด-19 นี้มีไว้สำหรับการทดสอบตัวเองเพื่อใช้ในการวินิจฉัยภายนอกร่างกายเท่านั้น
ผลลัพธ์ที่ได้จากการทดสอบควรได้รับการพิจารณาร่วมกับผลการวิจัยทางคลินิกอื่นๆ จากการทดสอบและการประเมินในห้องปฏิบัติการอื่นๆ หากมี
หากผลการทดสอบเป็นลบหรือไม่เกิดปฏิกิริยาและยังมีอาการทางคลินิกอยู่ อาจเป็นเพราะคุณอยู่ในระยะเริ่มต้นของการติดเชื้อและอาจตรวจไม่พบไวรัส ขอแนะนำให้ทดสอบอีกครั้งด้วยการทดสอบใหม่ 1-2 วันต่อมา หรือขอคำแนะนำจากแพทย์
ผลลัพธ์เชิงบวกของ COVID-19 อาจเกิดจากการติดเชื้อไวรัสโคโรนาสายพันธุ์ที่ไม่ใช่ SARS-CoV-2 หรือปัจจัยรบกวนอื่นๆ
การทดสอบอย่างรวดเร็วของแอนติเจนของไวรัสโควิด-19 นี้มีความน่าเชื่อถือน้อยกว่าในระยะหลังของการติดเชื้อและในผู้ที่ไม่มีอาการ ขอแนะนำให้ใช้การทดสอบภายใน 7 วันแรกของการเริ่มแสดงอาการ

- ควรเก็บชุดทดสอบไว้ที่ 2-30 องศา และอายุการเก็บรักษาคือ 18 เดือน
- หลังจากเปิดผนึกถุงอลูมิเนียมฟอยล์แล้ว ขอแนะนำให้ใช้แผ่นทดสอบภายใน 1 ชั่วโมงที่อุณหภูมิห้อง
- แนะนำให้ใช้น้ำยาสกัดภายใน 1 ชั่วโมงหลังเปิดที่อุณหภูมิห้อง
ใบรับรองของเรา
เราได้ผ่านใบรับรองต่างๆ เช่น CE และ ISO และผลิตภัณฑ์ที่เรามอบให้มีการประกันคุณภาพ





ปัญหาทั่วไปของชุดทดสอบแอนติเจนน้ำลาย
ในฐานะหนึ่งในผู้ผลิตและซัพพลายเออร์ชุดทดสอบแอนติเจนน้ำลายที่เป็นมืออาชีพมากที่สุดในประเทศจีน เรามีผลิตภัณฑ์ที่มีคุณภาพและบริการที่ดี โปรดมั่นใจในการขายส่งชุดทดสอบน้ำลายแอนติเจนราคาถูกจากโรงงานของเรา ติดต่อเราเพื่อขอรายละเอียดเพิ่มเติม












