การทดสอบน้ำลายด้วยตนเอง
ทำไมต้องเลือก REALY?
ทีมงานมืออาชีพ
REALY มีแผนกพัฒนาที่ทุ่มเทให้กับการพัฒนารีเอเจนต์ IVD เจ้าหน้าที่ด้านเทคนิคของเรามีหน้าที่รับผิดชอบในการพัฒนากระบวนการ การปรับปรุงกระบวนการ และการพัฒนาสูตร
การประกันคุณภาพ
เรามีใบรับรอง CE, การรับรองระบบคุณภาพ ISO 13485, ใบอนุญาตการผลิต และการอนุญาตการตลาดในประเทศต้นทาง เรายังเตรียม อย. และใบรับรองอื่นๆ อีกด้วย
การควบคุมคุณภาพอย่างเข้มงวด
รักษาการควบคุมคุณภาพอย่างเข้มงวดในระหว่างกระบวนการ ความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ของเราได้รับการตรวจสอบผ่านการทดสอบ การสุ่มตัวอย่าง และขั้นตอนการตรวจสอบอย่างละเอียดเพื่อให้ตรงตามข้อกำหนดของผลิตภัณฑ์ขั้นสุดท้าย
ขายไปทั่วโลก
เราเข้าร่วมนิทรรศการทางการแพทย์ในหลายประเทศ เช่น Medlab, Medica และ AACC ทุกปี เครือข่ายการขายครอบคลุมกว่า 80 ประเทศและภูมิภาค โดยจำหน่ายผลิตภัณฑ์คุณภาพสูงในราคาที่แข่งขันได้
การทดสอบน้ำลายหรือ Salivaomics เป็นเทคนิคการวินิจฉัยที่เกี่ยวข้องกับการวิเคราะห์น้ำลายในห้องปฏิบัติการเพื่อระบุเครื่องหมายของต่อมไร้ท่อ ภูมิคุ้มกัน การอักเสบ การติดเชื้อ และอาการประเภทอื่น ๆ น้ำลายเป็นของเหลวทางชีวภาพที่มีประโยชน์สำหรับการตรวจวิเคราะห์ฮอร์โมนสเตียรอยด์ เช่น คอร์ติซอล สารพันธุกรรม เช่น RNA โปรตีน เช่น เอนไซม์และแอนติบอดี และสารอื่นๆ อีกหลากหลาย รวมถึงสารเมตาบอไลต์ตามธรรมชาติ รวมถึงไนไตรท์น้ำลาย ซึ่งเป็นตัวชี้วัดทางชีวภาพสำหรับสถานะไนตริกออกไซด์
หลักการทดสอบน้ำลายด้วยตนเอง
อุปกรณ์ทดสอบน้ำลายแบบ Ag Rapid ของ COVID-19 ใช้การตรวจวิเคราะห์อิมมูโนแอสเสย์แบบแซนวิชแอนติบอดีคู่ เมมเบรน NC ตรึงไว้ล่วงหน้าด้วยโมโนโคลนอลแอนติบอดีต่อแอนติเจน SARS-CoV-2 และโพลีโคลนอลแอนติบอดีต่อต้านเมาส์ และคอนจูเกตคอลลอยด์-ทองกับโมโนโคลนอลแอนติบอดีที่จำเพาะต่อแอนติเจน SARS-CoV-2 หากมีแอนติเจน SARS-CoV-2 ในตัวอย่าง สารเชิงซ้อนจะถูกสร้างขึ้นระหว่างคอนจูเกตต้าน SARS-CoV-2 และแอนติเจนจะถูกจับโดยสารต้าน SARS-CoV ที่จำเพาะ{{15 }} โมโนโคลนอลแอนติบอดีที่ถูกเคลือบในบริเวณทดสอบ (T) ผลลัพธ์จะปรากฏใน 10 ถึง 20 นาทีในรูปแบบของเส้นสีแดงที่ปรากฏบนแถบ ไม่ว่าตัวอย่างจะมีแอนติเจน SARS-CoV-2 หรือไม่ก็ตาม สารละลายยังคงเคลื่อนตัวไปพบกับรีเอเจนต์อื่น (แอนติบอดี IgG ของแอนติเมาส์) ที่จะจับคอนจูเกตที่เหลือ ทำให้เกิดเส้นสีแดงบนบริเวณควบคุม (C) .
ประโยชน์ของการทดสอบน้ำลายด้วยตนเอง
ง่ายต่อการรวบรวม
การทดสอบนี้กำหนดให้เก็บน้ำลายในภาชนะปลอดเชื้อเท่านั้น แทนที่จะใช้ผ้าเช็ดล้างจมูกแบบลึก (เช่น ผ้าเช็ดโพรงจมูก (NP)) ซึ่งอาจทำให้ผู้ป่วยรู้สึกไม่สบายตัว และต้องใช้บุคลากรที่ได้รับการฝึกอบรมซึ่งสวมอุปกรณ์ป้องกันส่วนบุคคล (PPE) พิเศษในการรวบรวม .
ต้องการอุปกรณ์การรวบรวมน้อยลง
น้ำลายสามารถเก็บได้ในภาชนะปลอดเชื้อที่มีจำหน่ายทั่วไป ราคาถูก และไม่ต้องใช้สารกันบูดหรือภาชนะพิเศษ ช่วงนี้ของขาดแคลน ถือเป็นเรื่องน่ายินดีอย่างยิ่ง
ขั้นตอนน้อยลงในการทดสอบ
การทดสอบกรดนิวคลีอิกโดยการขยายระดับโมเลกุล (เช่น PCR) โดยทั่วไปแล้ว จะต้องเอา RNA ของไวรัสออกจากตัวอย่างและทำให้บริสุทธิ์ การทดสอบน้ำลายใช้ขั้นตอนง่ายๆ ที่ไม่ต้องใช้เครื่องมือในการเปิดไวรัสและกำจัด RNA ของไวรัส
การเข้าถึงเครื่องมือ
การทดสอบน้ำลายสามารถทำได้กับเครื่องมือหลายประเภทที่พบในห้องปฏิบัติการโมเลกุลทางคลินิกเฉพาะทาง ซึ่งอาจช่วยให้ห้องปฏิบัติการเหล่านั้นเริ่มการทดสอบได้โดยไม่ต้องซื้อเครื่องมือเพิ่มเติมที่มีราคาแพง
การประยุกต์ใช้การทดสอบตัวเองของน้ำลาย
การใช้น้ำลายในการคัดกรองบุคคลที่มีอาการ
แม้ว่าความไวจะแตกต่างกันไปขึ้นอยู่กับเทคนิคการเก็บตัวอย่างที่แตกต่างกัน และเมื่อพิจารณาถึงข้อจำกัดของตัวอย่างประเภทนี้ น้ำลายอาจใช้เป็นทางเลือกสำหรับการทดสอบ RT-PCR
การใช้น้ำลายในการคัดกรองบุคคลที่ไม่มีอาการ
เนื่องจากใช้งานง่ายและการเก็บน้ำลายในลักษณะที่ไม่รุกราน จึงมีประโยชน์อย่างมากหากใช้เพื่อการเก็บตัวอย่างด้วยตนเองและการทดสอบซ้ำของแต่ละบุคคลในสภาพแวดล้อมที่กำหนด ตัวอย่างน้ำลายจึงถือได้ว่าเป็นทางเลือกในการตรวจหา SARS-CoV-2 ในบุคคลที่ไม่มีอาการซึ่งจำเป็นต้องทดสอบตัวเองบ่อยครั้งด้วยเหตุผลด้านอาชีพหรือเหตุผลอื่นๆ
การใช้น้ำลายในการทดสอบ Childre
เนื่องจากการเก็บน้ำลายทำได้ง่ายและไม่รุกราน จึงควรเสนอแนวทางที่เป็นไปได้สำหรับการตรวจคัดกรอง SARS-CoV-2 ในเด็กในวงกว้าง
1. อุปกรณ์ทดสอบ
2. บัฟเฟอร์และฝาปิดตัวกรอง
3. หลอดเก็บตัวอย่าง & หมวก & ช่องทางเก็บตัวอย่าง
4. คู่มือการใช้งานและคู่มือฉบับย่อ
ขั้นตอนการทำงานของการทดสอบน้ำลายด้วยตนเอง
ล้างมือให้สะอาดก่อนการทดสอบ
นำการทดสอบออกจากบรรจุภัณฑ์
นำตัวเก็บน้ำลายออกจากฐาน
ถอดตัวป้องกันออกจากส่วนปลาย
ไอลึกๆ เข้าปาก 4 ครั้ง
ถูปลายของสะสมกับลิ้นของคุณและด้านในของแก้มทั้งสองข้าง
วางปลายของนักสะสมไว้ใต้หรือข้างลิ้นของคุณ
รอประมาณ 2 นาทีโดยให้ปลายของสะสมอยู่ในปากของคุณ ให้แน่ใจว่ามันอยู่ในมุมเงยขึ้น
หลังจากผ่านไป 2 นาที ให้นำที่เก็บสะสมออกจากปากของคุณแล้วดันปลายลงไปที่ฐานอย่างแน่นหนา
จัดตำแหน่งด้านบนของฐานให้อยู่ตรงกลางของวงแหวนรองรับ
รอ 15 นาที จากนั้นตรวจสอบผลลัพธ์ของคุณ ผลลัพธ์จะไม่ถูกต้องหลังจากผ่านไป 30 นาที
ใส่ชุดอุปกรณ์ลงในถุงพลาสติกแล้วทิ้งโดยใช้ขยะในครัวเรือนหรือถังขยะ
อ่านผลการทดสอบ
ผลลัพธ์ที่เป็นบวก
เส้นสีหนึ่งเส้นควรอยู่ในขอบเขตการควบคุม (C) และอีกเส้นสีหนึ่งควรอยู่ในขอบเขตการทดสอบ (T)
*หมายเหตุ: ความเข้มของสีในบริเวณเส้นทดสอบ (T) จะแตกต่างกันไปขึ้นอยู่กับปริมาณของแอนติเจน SARS- (CoV-2 ที่มีอยู่ในตัวอย่าง เฉดสีใดๆ ในพื้นที่ทดสอบ (T) ควร ถือเป็นผลลัพธ์ที่เป็นบวก
ผลลัพธ์เชิงลบ
ไม่มีเส้นสีที่ชัดเจนปรากฏขึ้นในบริเวณเส้นทดสอบ (T) คุณไม่น่าจะเป็นโรคโควิด-19 อย่างไรก็ตาม การทดสอบนี้อาจให้ผลลัพธ์เป็นลบที่ไม่ถูกต้อง (ผลลบลวง) ในผู้ป่วยบางรายที่เป็นโรคโควิด-19 ซึ่งหมายความว่าคุณอาจยังมีเชื้อ COVID-19 แม้ว่าผลการทดสอบจะเป็นลบก็ตาม หากคุณมีอาการต่างๆ เช่น ปวดศีรษะ ไมเกรน มีไข้ สูญเสียการรับรู้กลิ่นหรือรสชาติ โปรดติดต่อสถานพยาบาลที่ใกล้ที่สุดตามกฎของหน่วยงานท้องถิ่นของเรา
ผลลัพธ์ไม่ถูกต้อง
ปริมาตรของชิ้นงานทดสอบไม่เพียงพอหรือเทคนิคขั้นตอนที่ไม่ถูกต้องเป็นสาเหตุที่เป็นไปได้มากที่สุดที่ทำให้สายควบคุมล้มเหลว ทบทวนขั้นตอนและทำการทดสอบซ้ำด้วยการทดสอบใหม่ หรือติดต่อศูนย์ตรวจ COVID-19 ของเรา
ข้อควรระวังของชุดทดสอบน้ำลายด้วยตนเอง
- อุปกรณ์แต่ละชิ้นมีไว้สำหรับการใช้งานครั้งเดียวเท่านั้นและไม่สามารถนำมาใช้ซ้ำได้
- อย่ากิน ดื่ม สูบบุหรี่ แปรงฟัน หรือเคี้ยวหมากฝรั่งเป็นเวลา 30 นาทีก่อนจะสะสมน้ำลาย ห้ามกลืน.
- เก็บให้พ้นมือเด็ก เด็ก 2-15 ปีควรได้รับการทดสอบโดยผู้ใหญ่ เด็กอายุ 15 ปีขึ้นไปควรได้รับความช่วยเหลือจากผู้ใหญ่ ห้ามใช้การทดสอบนี้กับเด็กอายุต่ำกว่า 2 ปี
- ใช้การทดสอบแยกต่างหากสำหรับแต่ละคน
- การทดสอบนี้มีไว้สำหรับมนุษย์เท่านั้น
- อ่านเอกสารแทรกของแพ็คเกจก่อนใช้งาน
- ห้ามใช้หากกระเป๋าเสียหายหรือเปิดอยู่
- ควรเก็บไว้ที่อุณหภูมิ 2 องศา ~ 30 องศา เก็บไว้ในที่แห้งและห่างจากแสงแดด
- อายุการเก็บรักษาคือ 18 เดือน
- สำหรับการทดสอบแต่ละครั้ง ควรใช้ภายใน 30 นาทีหลังเปิดผนึก
- วันผลิตและวันหมดอายุแสดงอยู่บนฉลากบรรจุภัณฑ์
- ควรใช้ตัวอย่างโดยเร็วที่สุดหลังการเก็บตัวอย่าง และไม่ควรเก็บไว้เป็นเวลานานที่อุณหภูมิห้อง หากตรวจไม่พบตัวอย่างได้ทันเวลา สามารถเก็บตัวอย่างไว้เป็นเวลา 48 ชั่วโมงที่ 2 องศา - 8 องศา การจัดเก็บระยะยาวควรแช่แข็งไว้ที่ - 20 องศา หลีกเลี่ยงการแช่แข็งและละลายซ้ำๆ
ข้อจำกัดของการทดสอบน้ำลายด้วยตนเอง
การทดสอบมีไว้เพื่อวัตถุประสงค์ในการวินิจฉัย หากคุณเชื่อว่าคุณอาจติดเชื้อ โปรดติดต่อ GP ของคุณเพื่อขอความช่วยเหลือเพิ่มเติม
ประสิทธิภาพของแผ่นทดสอบขึ้นอยู่กับปริมาณไวรัส (แอนติเจน) ในกลุ่มตัวอย่าง และอาจสัมพันธ์หรือไม่สัมพันธ์กับผลการเพาะเลี้ยงไวรัสในกลุ่มตัวอย่างเดียวกัน
การไม่ปฏิบัติตามขั้นตอนการทดสอบอาจส่งผลเสียต่อประสิทธิภาพการทดสอบและ/หรือทำให้ผลการทดสอบเป็นโมฆะ
ผลการอ่านในเวลาน้อยกว่า 10 นาทีอาจทำให้เกิดผลลบลวง ในขณะที่การอ่านผลหลังจากผ่านไปมากกว่า 15 นาทีอาจทำให้เกิดผลลบลวง
หากปริมาตรตัวอย่างไม่เพียงพอ จะไม่สามารถดำเนินการทดสอบได้สำเร็จ
ใบรับรองของเรา
เราได้ผ่านใบรับรองต่างๆ เช่น CE และ ISO และผลิตภัณฑ์ที่เรามอบให้มีการประกันคุณภาพ
ปัญหาทั่วไปของการทดสอบน้ำลายด้วยตนเอง
ในฐานะหนึ่งในผู้ผลิตและซัพพลายเออร์การทดสอบน้ำลายด้วยตนเองที่เป็นมืออาชีพมากที่สุดในประเทศจีน เรามีผลิตภัณฑ์ที่มีคุณภาพและบริการที่ดี โปรดมั่นใจในการทดสอบน้ำลายด้วยตนเองราคาถูกขายส่งจากโรงงานของเรา ติดต่อเราเพื่อขอรายละเอียดเพิ่มเติม
swab จมูกที่เก็บรวบรวมตัวเองการทดสอบแอนติเจนที่ Home KitSwab PCR และแอนติเจน