ระบบตรวจภูมิคุ้มกันด้วยเคมีเรืองแสง
ทำไมต้องเลือก REALY?
ทีมงานมืออาชีพ
REALY มีแผนกพัฒนาที่ทุ่มเทให้กับการพัฒนารีเอเจนต์ IVD เจ้าหน้าที่ด้านเทคนิคของเรามีหน้าที่รับผิดชอบในการพัฒนากระบวนการ การปรับปรุงกระบวนการ และการพัฒนาสูตร
การประกันคุณภาพ
เรามีใบรับรอง CE, การรับรองระบบคุณภาพ ISO 13485, ใบอนุญาตการผลิต และการอนุญาตการตลาดในประเทศต้นทาง เรายังเตรียม อย. และใบรับรองอื่นๆ อีกด้วย
การควบคุมคุณภาพอย่างเข้มงวด
รักษาการควบคุมคุณภาพอย่างเข้มงวดในระหว่างกระบวนการ ความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ของเราได้รับการตรวจสอบผ่านการทดสอบ การสุ่มตัวอย่าง และขั้นตอนการตรวจสอบอย่างละเอียดเพื่อให้ตรงตามข้อกำหนดของผลิตภัณฑ์ขั้นสุดท้าย
ขายไปทั่วโลก
เราเข้าร่วมนิทรรศการทางการแพทย์ในหลายประเทศ เช่น Medlab, Medica และ AACC ทุกปี เครือข่ายการขายครอบคลุมกว่า 80 ประเทศและภูมิภาค โดยจำหน่ายผลิตภัณฑ์คุณภาพสูงในราคาที่แข่งขันได้
CLIA เป็นเทคนิคในการกำหนดความเข้มข้นของตัวอย่างโดยพิจารณาจากความเข้มของแสงที่ปล่อยออกมาจากปฏิกิริยาทางเคมีและชีวภาพ ระบบเคมีเรืองแสง (CL) และปฏิกิริยาภูมิคุ้มกันจะรวมกันใน CLIA สารเคมีบางชนิดถูกใช้เป็นฉลาก CL และระบบจะสร้างเคมีเรืองแสงเมื่อเติมซับสเตรต CL ซึ่งช่วยให้วัดตัวอย่างได้ สารตั้งต้น CL ที่พบบ่อยที่สุด ได้แก่ ลูมินอล, อนุพันธ์ของสารตั้งต้น, อัลคาไลน์ฟอสฟาเตส (ALP), เปอร์ออกซิเดส และสารประกอบอะคริดิเนียมเอสเทอร์ ใน CLIA เอนไซม์ยังใช้สำหรับมาร์กอัปของโปรตีนเป้าหมายด้วย ALP และมะรุมเปอร์ออกซิเดสถูกนำมาใช้กันอย่างแพร่หลายในการติดฉลากเอนไซม์
Chemiluminescence immunoassay มีสองระบบ ได้แก่ immunoassay และ chemiluminescence assay ระบบอิมมูโนแอสเสย์ใช้สารเคมีเรืองแสงหรือเอนไซม์เป็นเครื่องหมาย ซึ่งมีการติดฉลากโดยตรงบนแอนติเจนหรือแอนติบอดี และคอมเพล็กซ์ภูมิคุ้มกันของแอนติเจน-แอนติบอดีนั้นเกิดขึ้นจากปฏิกิริยาระหว่างแอนติเจนและแอนติบอดี ระบบการวิเคราะห์เคมีเรืองแสงเป็นสารตั้งต้นเรืองแสงที่เติมด้วยสารออกซิแดนท์หรือเอนไซม์หลังปฏิกิริยาภูมิคุ้มกัน หลังจากที่สารเคมีเรืองแสงถูกออกซิไดซ์โดยสารออกซิแดนท์ จะเกิดสารตัวกลางในสถานะตื่นเต้น ซึ่งจะปล่อยโฟตอนออกมาเพื่อปล่อยพลังงานและกลับสู่สถานะพื้นเสถียร สามารถตรวจจับความเข้มของการเรืองแสงได้โดยใช้เครื่องมือวัดสัญญาณเรืองแสง ตามความสัมพันธ์ระหว่างเครื่องหมายเคมีเรืองแสงและความเข้มของการเรืองแสง ปริมาณของสารวิเคราะห์สามารถคำนวณได้โดยใช้เส้นโค้งมาตรฐาน
สามระบบฉลากที่แตกต่างกันของ CLIA
CLIA มีระบบฉลากที่แตกต่างกันสามระบบตามความแตกต่างของกลไกเคมีกายภาพของการปล่อยแสง:
ฉลากสารเคมีเกี่ยวข้องโดยตรงในปฏิกิริยาการปล่อยแสง
สารเคมีชนิดนี้ที่มีโครงสร้างพิเศษสามารถถ่ายเทไปสู่สภาวะตื่นเต้นได้โดยปฏิกิริยาเคมี โฟตอนจะถูกปล่อยออกมาเมื่อสารเคมีตกลงสู่สถานะพื้นดินจากสภาวะตื่นเต้น สารเคมีทั่วไปคืออะคริดิเนียมเอสเทอร์และอนุพันธ์ของมัน การที่ฉลากอะคริดิเนียมเอสเทอร์สัมผัสกับสารละลายอัลคาไลน์ไฮโดรเจนเปอร์ออกไซด์จะทำให้เกิดแสงวาบ การพัฒนาต่อมาคือฉลากอะคริดิเนียม ซัลโฟนาไมด์ เอสเทอร์ นอกจากนี้ยังถูกกระตุ้นโดยอัลคาไลน์ไฮโดรเจนเปอร์ออกไซด์เพื่อเปล่งแสงวาบ
เอนไซม์เร่งปฏิกิริยาการปล่อยแสง
เคมีเรืองแสงชนิดนี้ใช้เอนไซม์ในการติดฉลากแอนติบอดี ในทางเทคนิคแล้ว มันเป็นเอนไซม์ที่เชื่อมโยงกับอิมมูโนแอสเสย์ซึ่งใช้สารเคมีเรืองแสงเป็นสารตั้งต้นแทนโครโมเจน เอนไซม์ที่ใช้กันอย่างแพร่หลายที่สุดคือมะรุมเปอร์ออกซิเดส (HRP) และอัลคาไลน์ฟอสฟาเตส (AP) ซึ่งแต่ละตัวมีสารตั้งต้นเรืองแสงของตัวเอง Luminol เป็นสารตั้งต้นทางเคมีที่ใช้กันทั่วไปในการตรวจจับ HRP HRP เร่งการสลายตัวของลูมินอลเมื่อมีเปอร์ออกไซด์เพื่อสร้างสารตัวกลางที่มีความตื่นเต้น แสงวูบวาบที่มองเห็นได้ (สูงสุดที่ 425 นาโนเมตร) จะถูกปล่อยออกมาเมื่อการสลายตัวของเสื้อกล้ามตัวกลาง
ปฏิกิริยารีดอกซ์ ปฏิกิริยาการปล่อยแสงเป็นสื่อกลาง
ระบบ CL อีกระบบหนึ่งเป็นที่น่าสังเกตเนื่องจากรีเอเจนต์ถูกสร้างขึ้นใหม่และจึงสามารถรีไซเคิลได้ ระบบนี้ใช้รูทีเนียม ทริส-ไบไพริดีน (bpy) เป็นป้ายกำกับ ซึ่งเกี่ยวข้องกับปฏิกิริยาของ Ru(bpy)33+ และ Ru(bpy)3+ เพื่อสร้างสภาวะตื่นเต้นของ Ru(bpy)32+ ซึ่งเป็นสายพันธุ์ที่เสถียรซึ่งสลายตัวไปสู่สถานะพื้นดินโดยปล่อยการปล่อยสีส้มออกมาที่ความยาว 620 นาโนเมตร Ru(bpy)33+ และ Ru(bpy)3+ สามารถสร้างด้วยไฟฟ้าได้จาก Ru(bpy)32+ โดยการรีดักชันที่ประมาณ -1.3 V และออกซิเดชันที่ประมาณ { {10}}.3 V. ระบบนี้มีไว้สำหรับเคมีไฟฟ้าเรืองแสงโดยเฉพาะที่มีความไวและความจำเพาะสูงเป็นพิเศษ
ข้อดีของระบบการตรวจวิเคราะห์ภูมิคุ้มกันด้วยเคมีเรืองแสง
ความไวแสงสูง
ความไวเป็นกุญแจสำคัญสู่ประสิทธิภาพที่เหนือกว่าของเครื่องวิเคราะห์อิมมูโนแอสเสย์ ความไวของเครื่องวิเคราะห์บางตัวสามารถเข้าถึง 10 -16 โมล / ลิตร (RIA สำหรับ 10-12 โมล / ลิตร) อีกตัวอย่างหนึ่งคือซับสเตรตเคมีเรืองแสง (เช่น AMPPD) ความเข้มข้นของอัลคาไลน์ฟอสฟาเตสสามารถตรวจพบได้กว่าซับสเตรตโครโมจีนิกที่มีความไว 5 х 10 ^ 5 เท่า
ช่วงจลนศาสตร์เชิงเส้นกว้าง
ความเข้มของการเรืองแสงของเคมีเรืองแสงในการตรวจอิมมูโนแอสเสย์เป็นเส้นตรงระหว่างขนาด 4 ถึง 6 ลำดับความสำคัญเมื่อเทียบกับความเข้มข้นของสารที่วัดได้ นี่เป็นข้อได้เปรียบที่สำคัญเมื่อเปรียบเทียบกับช่วงการดูดกลืนแสง (OD) ที่ 2.0 สำหรับการตรวจอิมมูโนแอสเสย์ของเอนไซม์ด้วยสี
ระยะเวลานานของสัญญาณไฟ
CLIA ประเภทเรืองแสงจะสร้างสัญญาณแสงที่ยาวนานหลายชั่วโมงหรือทั้งวัน ซึ่งช่วยลดความยุ่งยากในการดำเนินการทดลองและการวัดผลอย่างแน่นอน
วิธีการวิเคราะห์นั้นง่ายและรวดเร็ว
เครื่องวิเคราะห์เคมีลูมิเนสเซนส์อิมมูโนแอสเสย์ส่วนใหญ่อยู่ในโหมดขั้นตอนเดียวที่จำเป็นต้องเติมรีเอเจนต์เพียงตัวเดียวเท่านั้น (หรือรีเอเจนต์รวมกัน)
ผลลัพธ์ที่เสถียร มีข้อผิดพลาดเล็กน้อย
ตัวอย่างจะปล่อยแสงโดยตรงโดยไม่ต้องฉายรังสีจากแหล่งกำเนิดแสงใดๆ ซึ่งช่วยลดผลกระทบของปัจจัยต่างๆ ที่เป็นไปได้ (ความเสถียรของแหล่งกำเนิดแสง การกระเจิงของแสง ตัวเลือกคลื่นแสง ฯลฯ) ต่อการวิเคราะห์ ทำให้ผลการวิเคราะห์มีความละเอียดอ่อน มีเสถียรภาพ และเชื่อถือได้
ความปลอดภัยที่ดีและอายุการใช้งานยาวนาน
เครื่องวิเคราะห์อิมมูโนแอสเซย์แบบเคมีเรืองแสงช่วยลดการใช้สารกัมมันตภาพรังสี จนถึงขณะนี้ยังไม่พบว่าเป็นอันตราย นอกจากนี้ รีเอเจนต์ที่ใช้สำหรับอิมมูโนแอสเสย์ยังมีความเสถียรและสามารถเก็บไว้ได้นานถึงหนึ่งปี
- 96-แผ่นไมโครไทเตอร์หลุมและเครื่องซีล
- สารเจือจางตัวอย่าง
- การจับและ/หรือการตรวจหาแอนติบอดี
- อะวิดิน/HRP คอนจูเกต
- ล้างบัฟเฟอร์
- สารละลายพื้นผิว
- โปรโตคอลโดยละเอียด
การประยุกต์ใช้ระบบตรวจวิเคราะห์ภูมิคุ้มกันด้วยเคมีเรืองแสง
การวินิจฉัยทางคลินิก:CLIA ถูกนำมาใช้อย่างกว้างขวางในห้องปฏิบัติการทางคลินิกเพื่อวินิจฉัยโรคและสภาวะทางการแพทย์ต่างๆ สามารถวัดตัวชี้วัดทางชีวภาพ ฮอร์โมน แอนติบอดี และสารวิเคราะห์อื่นๆ ที่บ่งชี้ถึงโรคเฉพาะได้
ต่อมไร้ท่อ:โดยทั่วไปจะใช้เพื่อประเมินการทำงานของต่อมไทรอยด์ ระดับฮอร์โมนการสืบพันธุ์ และระดับฮอร์โมนต่อมหมวกไต ช่วยในการวินิจฉัยและการจัดการความผิดปกติของต่อมไร้ท่อ
การติดตามยารักษาโรค (TDM):CLIA ใช้ใน TDM เพื่อวัดความเข้มข้นของยาในเลือด เพื่อให้มั่นใจว่ายาอยู่ในช่วงการรักษาที่เหมาะสมที่สุด
โรคภูมิแพ้และภูมิคุ้มกันวิทยา:CLIA ใช้ในการตรวจหาแอนติบอดี IgE ที่จำเพาะต่อสารก่อภูมิแพ้ในเลือด ช่วยในการวินิจฉัยโรคภูมิแพ้ นอกจากนี้ยังใช้เพื่อประเมินการตอบสนองของภูมิคุ้มกันและระดับแอนติบอดีในความผิดปกติทางภูมิคุ้มกันต่างๆ
การทดสอบโรคติดเชื้อ:CLIA ใช้กันอย่างแพร่หลายในการตรวจหาสารติดเชื้อ เช่น ไวรัส แบคทีเรีย และปรสิต ในตัวอย่างทางคลินิก
การทดสอบโรคภูมิต้านตนเอง:CLIA ใช้ในการตรวจหาแอนติบอดีอัตโนมัติที่เกี่ยวข้องกับโรคภูมิต้านตนเอง เช่น โรคข้ออักเสบรูมาตอยด์ โรคลูปัส erythematosus และโรคปลอกประสาทเสื่อมแข็ง
ตัวชี้วัดด้านเนื้องอกวิทยาและมะเร็ง:CLIA นำไปใช้ในด้านเนื้องอกวิทยาเพื่อตรวจหาตัวบ่งชี้มะเร็งและแอนติเจนที่จำเพาะต่อมะเร็ง
อนามัยการเจริญพันธุ์:CLIA ใช้ในอนามัยการเจริญพันธุ์เพื่อวัดฮอร์โมนที่เกี่ยวข้องกับภาวะเจริญพันธุ์และการตั้งครรภ์
การทดสอบยา:CLIA ทำงานในโครงการทดสอบยา การคัดกรองยาในที่ทำงาน และพิษวิทยาทางนิติวิทยาศาสตร์เพื่อตรวจหายาเสพติดที่ใช้ในทางที่ผิดหรือยารักษาโรคในตัวอย่างทางชีววิทยา เช่น ปัสสาวะและเลือด
การวิจัยทางการแพทย์:CLIA เป็นเครื่องมือสำคัญในการวิจัยทางการแพทย์เพื่อหาปริมาณชีวโมเลกุลและศึกษากลไกของโรค ช่วยในการทำความเข้าใจการลุกลามของโรค การระบุตัวชี้วัดทางชีวภาพใหม่ๆ และประเมินแนวทางการรักษาที่เป็นไปได้
ขั้นตอนการตรวจวิเคราะห์ด้วยเคมีเรืองแสง
กำหนดช่วงไดนามิกที่คาดหวัง
สิ่งสำคัญคือต้องทราบช่วงความเข้มข้นโดยประมาณของสารวิเคราะห์ในตัวอย่างของคุณ นอกจากนี้ คุณยังต้องค้นหาช่วงความเข้มข้นที่เหมาะสมที่สุดที่แนะนำเพื่อตรวจจับสารวิเคราะห์ที่คุณต้องการ
กำหนดตัวอย่างที่ได้รับการตรวจวิเคราะห์
ประเภทของสิ่งส่งตรวจ (เช่น เลือด ซีรั่ม ปัสสาวะ ฯลฯ) จะช่วยให้คุณเข้าใจช่วงไดนามิกที่คาดหวังของสารวิเคราะห์ที่มีอยู่ในตัวอย่าง
เลือกแอนติบอดีที่จะใช้ในการสอบวิเคราะห์
คุณจะต้องเลือกแอนติบอดีที่มีความเฉพาะเจาะจงสูงสำหรับสารวิเคราะห์เฉพาะของคุณ ความเฉพาะเจาะจงเป็นกุญแจสู่ความสำเร็จของการทดสอบของคุณ
เลือกลูกปัดแม่เหล็กที่ดีที่สุดของคุณ
คุณจะต้องกำหนดขนาดเม็ดบีด พื้นที่ผิวของเม็ดบีด และปริมาณเหล็กออกไซด์ที่เหมาะสมที่สุดที่จำเป็นสำหรับการวิเคราะห์เฉพาะของคุณ
ปรับขั้นตอนการเคลือบให้เหมาะสม
เมื่อเคลือบเม็ดบีด คุณจะต้องคำนึงถึงคุณสมบัติการดูดซับของเม็ดบีด การจับโควาเลนต์ใดๆ ที่คุณจะต้องสร้างขึ้น และผลกระทบทางชีวภาพของการเชื่อมโยงโปรตีนกับเม็ดบีดของคุณ หรือหากคุณต้องการโปรตีนที่กระตุ้นทางชีวภาพหรือไม่
เลือกวิธีการทำให้เป็นเนื้อเดียวกันของคุณ
การเลือกการทำให้เป็นเนื้อเดียวกันของคุณจะขึ้นอยู่กับอุปกรณ์ที่คุณมี บุคลากรที่ทำงานเกี่ยวกับอุปกรณ์ ขนาดของตัวอย่าง และความง่ายในการใช้งานในการทดสอบ
เลือกเทคโนโลยีการแยกสารแม่เหล็กชีวภาพที่ถูกต้อง
เทคโนโลยีนี้ช่วยกำจัดแอนติบอดีอิสระและสิ่งปนเปื้อนอื่นๆ ระบบที่สามารถช่วยให้คุณตรวจสอบกระบวนการของคุณได้อย่างง่ายดายและสามารถช่วยคุณขยายขนาดกระบวนการของคุณได้นั้นเป็นสิ่งที่ต้องการ
เพิ่มประสิทธิภาพการตรวจภูมิคุ้มกันของคุณเมื่อจำเป็น
หากคุณสามารถทำให้การทดสอบของคุณดีขึ้นได้ สิ่งสำคัญคือต้องทำเช่นนั้น การทำให้การทดสอบของคุณมีประสิทธิภาพมากขึ้น แม่นยำยิ่งขึ้น และดำเนินการได้ง่ายขึ้นเป็นสิ่งสำคัญต่อผลลัพธ์สุดท้ายของการวิเคราะห์
1. หน่วยความเข้มข้นเริ่มต้นของการทดสอบนี้คือ ng/mL หรือ nmol/L
ปัจจัยการแปลง:
- ของเหลว/มิลลิลิตร x 2.5=nmol/L
- o nmol/L x 0.4= ng/mL
2.เนื่องจากความแตกต่างของระเบียบวิธีหรือความจำเพาะของแอนติบอดี อาจมีการเบี่ยงเบนระหว่างผลการทดสอบของรีเอเจนต์จากผู้ผลิตหลายราย ดังนั้นจึงไม่ควรทำการเปรียบเทียบโดยตรงเพื่อหลีกเลี่ยงการตีความที่ผิด
3. เมื่อความเข้มข้น 25-OH VD ในตัวอย่างเกิน 100.00 ng/mL สามารถทำการเจือจางตัวอย่างก่อนการวัดค่า (แนะนำ 2- เท่าของการเจือจาง)
4.ผลลัพธ์ใดๆ ที่ต่ำกว่าขีดจำกัดการตรวจจับขั้นต่ำจะถูกรายงานเป็น<3.00 ng/mL; any result above the maximum detection limit will be reported as >100.00 นาโนกรัม/มล.
ข้อควรระวังในการจัดการ
อย่าใช้ชุดรีเอเจนต์เกินวันหมดอายุ
อย่าแลกเปลี่ยนส่วนประกอบรีเอเจนต์จากรีเอเจนต์หรือล็อตที่แตกต่างกัน
ก่อนที่จะโหลดชุดรีเอเจนต์บนระบบเป็นครั้งแรก ชุดรีเอเจนต์จำเป็นต้องผสมเพื่อแขวนลอยไมโครบีดแม่เหล็กที่เกาะตัวกันระหว่างการขนส่งอีกครั้ง สำหรับคำแนะนำในการผสมไมโครบีดแม่เหล็ก โปรดดูส่วนการเตรียมรีเอเจนต์ของเอกสารกำกับบรรจุภัณฑ์นี้
เพื่อหลีกเลี่ยงการปนเปื้อน ให้สวมถุงมือที่สะอาดเมื่อใช้งานกับชุดรีเอเจนต์และตัวอย่าง
เมื่อเวลาผ่านไป ของเหลวที่ตกค้างอาจแห้งบนพื้นผิวผนังกั้นช่องจมูก โดยทั่วไปแล้วเกลือเหล่านี้คือเกลือแห้งซึ่งไม่มีผลกระทบต่อประสิทธิภาพในการทดสอบ
เพื่อหลีกเลี่ยงการระเหยของของเหลวในชุดรีเอเจนต์ที่เปิดอยู่ในตู้เย็น ขอแนะนำให้ปิดผนึกชุดรีเอเจนต์ที่เปิดไว้ด้วยซีลรีเอเจนต์ที่บรรจุอยู่ภายในบรรจุภัณฑ์ ซีลรีเอเจนต์เป็นแบบ "ใช้ครั้งเดียว" และหากต้องการซีลเพิ่มเติม โปรดติดต่อเรา
ใบรับรองของเรา
เราได้ผ่านใบรับรองต่างๆ เช่น CE และ ISO และผลิตภัณฑ์ที่เรามอบให้มีการประกันคุณภาพ
ปัญหาทั่วไปของระบบการตรวจวิเคราะห์ภูมิคุ้มกันด้วยเคมีเรืองแสง
ในฐานะหนึ่งในผู้ผลิตและซัพพลายเออร์ระบบเคมีเรืองแสงที่เป็นมืออาชีพมากที่สุดในประเทศจีน เรามีผลิตภัณฑ์ที่มีคุณภาพและบริการที่ดี โปรดมั่นใจในการขายส่งระบบอิมมูโนแอสเสย์เคมีเรืองแสงราคาถูกจากโรงงานของเรา ติดต่อเราเพื่อขอรายละเอียดเพิ่มเติม
การตรวจวิเคราะห์ปฏิกิริยาระหว่างยาด้วยวิธีอิมมูโนแอสเซย์แบบเคมีเรืองแสงการตรวจวิเคราะห์ภูมิคุ้มกันด้วยวิธีเคมีเรืองแสงสำหรับการวิจัยยาเคมีเรืองแสงอิมมูโนแอสเซย์สำหรับการตกผลึกของไบโอมาร์คเกอร์