การเกิดขึ้นของการระบาดของโรค Covid-19 ได้กระตุ้นความพยายามระดับโลกอย่างไม่เคยปรากฏมาก่อนในการพัฒนาเครื่องมือวินิจฉัยเพื่อตรวจจับไวรัส ในบรรดาสิ่งเหล่านี้ชุดทดสอบบ้านของแอนติเจนน้ำลายได้รับความนิยมอย่างมากเนื่องจากความสะดวกสบายธรรมชาติที่ไม่รุกรานและความสามารถในการให้ผลลัพธ์ที่รวดเร็ว ในฐานะซัพพลายเออร์ของชุดทดสอบบ้านแอนติเจนน้ำลายฉันมักจะได้รับการสอบถามเกี่ยวกับประสิทธิภาพของชุดทดสอบในการตรวจจับไวรัสทุกสายพันธุ์ ในบล็อกนี้เราจะสำรวจคำถามที่สำคัญนี้จากมุมมองทางวิทยาศาสตร์
ทำความเข้าใจกับชุดทดสอบบ้านน้ำลายแอนติเจน
การทดสอบแอนติเจนรวมถึงชุดทดสอบบ้านของแอนติเจนน้ำลายทำงานโดยการตรวจจับโปรตีนเฉพาะบนพื้นผิวของไวรัส โปรตีนเหล่านี้เรียกว่าแอนติเจน เมื่อบุคคลติดเชื้อไวรัสร่างกายของพวกเขาจะมีแอนติเจนเหล่านี้และชุดทดสอบได้รับการออกแบบมาเพื่อระบุ
ของเราชุดทดสอบบ้านน้ำลายแอนติเจนได้รับการออกแบบมาโดยเฉพาะเพื่อกำหนดเป้าหมายโปรตีนนิวเคลียสของไวรัสซาร์ส - COV - 2 ไวรัส โปรตีนนี้ได้รับการอนุรักษ์อย่างสูงในสายพันธุ์ที่แตกต่างกันของไวรัสซึ่งหมายความว่ามันมีการเปลี่ยนแปลงทางพันธุกรรมค่อนข้างน้อย ข้อได้เปรียบของการกำหนดเป้าหมายโปรตีนที่อนุรักษ์ไว้คือการเพิ่มโอกาสในการทดสอบที่สามารถตรวจจับไวรัสหลายสายพันธุ์
วิวัฒนาการของโรคซาร์ส - COV - 2 สายพันธุ์
ตั้งแต่เริ่มการระบาดใหญ่ไวรัส SARS - COV - 2 ได้รับการกลายพันธุ์มากมายซึ่งนำไปสู่การเกิดขึ้นของสายพันธุ์ใหม่ สายพันธุ์เหล่านี้บางอย่างเช่นอัลฟ่าเบต้าแกมม่าเดลต้าและตัวแปร omicron ได้เพิ่มความกังวลเนื่องจากศักยภาพของพวกเขาที่จะแพร่กระจายได้ง่ายขึ้นทำให้เกิดการเจ็บป่วยที่รุนแรงมากขึ้นหรือหลบเลี่ยงระบบภูมิคุ้มกัน
การกลายพันธุ์ในไวรัสสามารถเกิดขึ้นได้ในส่วนต่าง ๆ ของจีโนม การกลายพันธุ์บางอย่างส่งผลกระทบต่อโปรตีนสไปค์ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของไวรัสที่จับกับเซลล์ของมนุษย์ การกลายพันธุ์อื่น ๆ สามารถเกิดขึ้นได้ในโปรตีนนิวคลีโอแคปซิดหรือโปรตีนที่ไม่ใช่โครงสร้างอื่น ๆ ผลกระทบของการกลายพันธุ์เหล่านี้ต่อประสิทธิภาพของชุดทดสอบบ้านน้ำลายแอนติเจนขึ้นอยู่กับว่าเกิดขึ้นในภูมิภาคของแอนติเจนที่การทดสอบถูกออกแบบมาเพื่อตรวจจับ
ชุดทดสอบบ้านน้ำลายแอนติเจนสามารถตรวจจับสายพันธุ์ทั้งหมดได้หรือไม่?
โดยทั่วไปชุดทดสอบบ้านน้ำลายแอนติเจนของเราได้รับการออกแบบให้กว้าง - สเปกตรัมและได้รับการแสดงเพื่อตรวจจับ SARS ที่หลากหลาย - COV - 2 สายพันธุ์ การทดสอบกำหนดเป้าหมายไปที่โปรตีนนิวคลีโอแคปซิดซึ่งค่อนข้างเสถียรในตัวแปรที่แตกต่างกัน อย่างไรก็ตามเป็นสิ่งสำคัญที่จะต้องทราบว่าไม่มีการทดสอบที่มีประสิทธิภาพ 100% ในการตรวจจับทุกสายพันธุ์
การกลายพันธุ์ในไวรัสเป็นส่วนหนึ่งของวิวัฒนาการ ในขณะที่การกลายพันธุ์ส่วนใหญ่ไม่ส่งผลกระทบต่อประสิทธิภาพของการทดสอบอย่างมีนัยสำคัญ แต่ก็มีความเป็นไปได้ทางทฤษฎีที่การกลายพันธุ์อาจเกิดขึ้นในภูมิภาคของโปรตีนนิวเคลียสที่การทดสอบรับรู้ หากสิ่งนี้เกิดขึ้นความสามารถในการทดสอบในการตรวจจับไวรัสอาจถูกบุกรุก
มีการศึกษาหลายชิ้นเพื่อประเมินประสิทธิภาพของการทดสอบแอนติเจนกับไวรัสที่แตกต่างกัน การศึกษาเหล่านี้แสดงให้เห็นว่าโดยทั่วไปแล้วการทดสอบแอนติเจนรวมถึงของเราCovid - 19 การทดสอบอย่างรวดเร็วของน้ำลายแอนติเจนรักษาระดับความไวและความจำเพาะต่อสายพันธุ์ต่าง ๆ ค่อนข้างสูง ตัวอย่างเช่นการศึกษาที่ตีพิมพ์ในวารสารการแพทย์ชั้นนำพบว่าการทดสอบแอนติเจนสามารถตรวจจับตัวแปรเดลต้าด้วยความแม่นยำในระดับสูงคล้ายกับประสิทธิภาพของพวกเขากับสายพันธุ์ดั้งเดิมของไวรัส
อย่างไรก็ตามมันเป็นสิ่งสำคัญที่จะต้องพิจารณาข้อ จำกัด ของการศึกษาเหล่านี้ การเกิดขึ้นของสายพันธุ์ใหม่เป็นกระบวนการต่อเนื่องและเป็นการยากที่จะทำนายว่าการกลายพันธุ์ในอนาคตจะส่งผลกระทบต่อประสิทธิภาพของการทดสอบอย่างไร นอกจากนี้ความไวของการทดสอบอาจได้รับอิทธิพลจากปัจจัยต่าง ๆ เช่นภาระของไวรัสในตัวอย่างเวลาการทดสอบที่สัมพันธ์กับการโจมตีของอาการและคุณภาพของการรวบรวมตัวอย่าง
ปัจจัยที่มีผลต่อประสิทธิภาพการทดสอบ
- โหลดไวรัส: ชุดทดสอบที่บ้านของแอนติเจนมีแนวโน้มที่จะตรวจจับไวรัสเมื่อโหลดไวรัสในตัวอย่างน้ำลายสูง ในช่วงระยะแรกของการติดเชื้อโหลดไวรัสอาจต่ำเกินไปที่จะตรวจพบโดยการทดสอบ นี่คือเหตุผลที่แนะนำให้ทำการทดสอบสองสามวันหลังจากเริ่มมีอาการหรือหลังจากได้รับไวรัสที่รู้จัก
- การเก็บตัวอย่าง: การรวบรวมตัวอย่างที่เหมาะสมเป็นสิ่งสำคัญสำหรับความแม่นยำของการทดสอบ หากไม่เก็บตัวอย่างน้ำลายอย่างถูกต้องอาจมีอนุภาคไวรัสเพียงพอที่จะตรวจพบโดยการทดสอบ ของเราCovid - ชุดทดสอบด่วน 19 ชุดมาพร้อมกับคำแนะนำโดยละเอียดเกี่ยวกับวิธีการรวบรวมตัวอย่างน้ำลายเพื่อให้แน่ใจว่าผลลัพธ์ที่เชื่อถือได้
- ทดสอบความไวและความจำเพาะ: ความไวหมายถึงความสามารถของการทดสอบเพื่อระบุกรณีที่เป็นบวกอย่างถูกต้องในขณะที่ความจำเพาะหมายถึงความสามารถของการทดสอบเพื่อระบุกรณีเชิงลบอย่างถูกต้อง ไม่มีการทดสอบมีความไวและความจำเพาะที่สมบูรณ์แบบ ผลลัพธ์ที่ผิดพลาด - ผลลบสามารถเกิดขึ้นได้โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อโหลดไวรัสต่ำหรือเมื่อมีการกลายพันธุ์ในแอนติเจนที่การทดสอบมีการกำหนดเป้าหมาย ผลลัพธ์ที่เป็นเท็จ - บวกน้อยกว่า แต่ยังสามารถเกิดขึ้นได้เนื่องจากการเกิดปฏิกิริยาข้ามกับสารอื่น ๆ ในตัวอย่าง
ความสำคัญของการติดตามและการวิจัยอย่างต่อเนื่อง
ในฐานะซัพพลายเออร์ของชุดทดสอบบ้านแอนติเจนน้ำลายเรามุ่งมั่นที่จะตรวจสอบและวิจัยอย่างต่อเนื่องเพื่อให้แน่ใจว่าประสิทธิผลของผลิตภัณฑ์ของเรากับสายพันธุ์ที่เกิดขึ้นใหม่ของไวรัส เราทำงานอย่างใกล้ชิดกับสถาบันการวิจัยและหน่วยงานกำกับดูแลเพื่อปรับปรุงการค้นพบทางวิทยาศาสตร์ล่าสุดและเพื่อทำการปรับเปลี่ยนที่จำเป็นในชุดทดสอบของเรา
นอกเหนือจากการตรวจสอบประสิทธิภาพของชุดทดสอบของเรากับสายพันธุ์ใหม่เรายังลงทุนในการวิจัยและพัฒนาเพื่อปรับปรุงความไวและความจำเพาะของผลิตภัณฑ์ของเรา ซึ่งรวมถึงการสำรวจเทคโนโลยีและเป้าหมายใหม่สำหรับการตรวจจับแอนติเจน
สรุปและเรียกร้องให้ดำเนินการ
โดยสรุปในขณะที่ชุดทดสอบบ้านน้ำลายแอนติเจนของเราได้รับการออกแบบมาเพื่อตรวจจับซาร์สหลากหลายสายพันธุ์ - 2 สายพันธุ์ แต่ไม่สามารถรับประกันการตรวจจับทุกสายพันธุ์เดียว วิวัฒนาการอย่างต่อเนื่องของไวรัสก่อให้เกิดความท้าทายในการทดสอบการวินิจฉัย แต่จากการวิจัยและการตรวจสอบอย่างต่อเนื่องเรากำลังทำงานเพื่อให้แน่ใจว่ามีความน่าเชื่อถือของผลิตภัณฑ์ของเรา
หากคุณสนใจที่จะซื้อชุดทดสอบบ้านน้ำลายแอนติเจนของเราสำหรับการใช้งานส่วนบุคคลหรือสถาบันเราขอเชิญคุณติดต่อเราสำหรับข้อมูลเพิ่มเติมและเพื่อหารือเกี่ยวกับความต้องการการจัดซื้อของคุณ ทีมผู้เชี่ยวชาญของเราพร้อมที่จะช่วยเหลือคุณในการค้นหาทางออกที่ดีที่สุดสำหรับข้อกำหนดการทดสอบของคุณ
การอ้างอิง
- ศูนย์ควบคุมและป้องกันโรค (CDC) "การทดสอบแอนติเจนสำหรับ Covid - 19. " เข้าถึง [วันที่]
- องค์การอนามัยโลก (WHO) "การวินิจฉัยสำหรับ Covid - 19: คำแนะนำระหว่างกาล" เข้าถึง [วันที่]
- [ชื่อวารสารทางการแพทย์] "ประสิทธิภาพของการทดสอบแอนติเจนกับโรคซาร์สที่เกิดขึ้นใหม่ - COV - 2 ตัวแปร" [ปี], [ปริมาณ], [หน้า]