ชุดทดสอบสำลีจากจมูกมีบทบาทสำคัญอย่างมากในการต่อสู้กับโรคต่างๆ ทั่วโลก อุตสาหกรรมเทคโนโลยีทางการแพทย์ของจีนพัฒนาอย่างรวดเร็ว และมีผู้ผลิตชั้นนำจำนวนมากเกิดขึ้น ด้วยเทคโนโลยีขั้นสูง การควบคุมคุณภาพที่เข้มงวด และนวัตกรรมที่ต่อเนื่อง ทำให้จีนสามารถจัดหาผลิตภัณฑ์ชุดทดสอบสำลีจากจมูกที่มีคุณภาพสูงและเชื่อถือได้ให้กับตลาด
1. ชีวประวัติของ Wondfo:
ผลิตภัณฑ์ของบริษัทครอบคลุมด้านการทดสอบที่หลากหลาย ผลิตภัณฑ์ชุดทดสอบแอนติเจนไวรัสโคโรนาสายพันธุ์ใหม่ที่พัฒนาขึ้นได้รับการรับรองจากสำนักงานยาและอุปกรณ์การแพทย์แห่งสหพันธ์สาธารณรัฐเยอรมนี และผลิตภัณฑ์ทดสอบไวรัสโคโรนาสายพันธุ์ใหม่ 3 รายการได้รับการรับรอง CE ที่ออกโดยสหภาพยุโรป และมีความต้องการคำสั่งซื้อจากต่างประเทศสูง
2. BGI: บริษัทในเครือ Shenzhen BGI Yinyuan Pharmaceutical Technology Co., Ltd.
ใบสมัครการทดสอบด้วยตนเองของผลิตภัณฑ์แอนติเจนไวรัสโคโรนาสายพันธุ์ใหม่ได้รับการอนุมัติให้เปลี่ยนแปลงได้แล้ว BGI มีความแข็งแกร่งในสาขาต่างๆ เช่น การทดสอบทางพันธุกรรม และมีเทคโนโลยีขั้นสูงและศักยภาพด้านการวิจัยและพัฒนา
3. ปักกิ่งจินวูล์ฟ:
ผลิตภัณฑ์ทดสอบแอนติเจนไวรัสโคโรนาสายพันธุ์ใหม่ได้รับการอนุมัติให้ลงรายการในประเทศจีน และมีประสบการณ์และสะสมทางเทคนิคในระดับหนึ่งในการพัฒนาและการผลิตผลิตภัณฑ์ทดสอบ
4. โนโวไซม์:
บริษัท Nanjing Novozyme Medical Technology Co., Ltd. ซึ่งเป็นบริษัทในเครือที่บริษัทถือหุ้นทั้งหมด ได้รับใบรับรองการขึ้นทะเบียนอุปกรณ์ทางการแพทย์สำหรับชุดตรวจหาแอนติเจนไวรัสโคโรนาสายพันธุ์ใหม่แล้ว ผลิตภัณฑ์นี้ไม่สามารถใช้ในการวินิจฉัยการติดเชื้อไวรัสโคโรนาสายพันธุ์ใหม่เพียงอย่างเดียวได้ และต้องใช้โดยบุคลากรที่ผ่านการฝึกอบรมอย่างมืออาชีพในสภาพแวดล้อมเฉพาะ
5. อาโอไท ไบโอเทค:
ในปี 2021 บริษัทได้รับใบรับรองการทดสอบด้วยตนเองสำหรับผลิตภัณฑ์ชุดทดสอบอย่างรวดเร็วแอนติเจน COVID-19 (ของเหลวในช่องปาก) น้ำยาตรวจหาแอนติเจน COVID-19 (น้ำลาย) รายแรกของโลก รวมถึงใบรับรองการทดสอบด้วยตนเองสำหรับชุดทดสอบอย่างรวดเร็วแอนติเจน SARS-CoV-2 (สำลีเช็ดจมูก) น้ำยาตรวจหาแอนติเจน SARS-CoV-2 (สำลีเช็ดจมูก) รายแรกของโลก ผลิตภัณฑ์ดังกล่าวสามารถจำหน่ายได้อย่างเต็มที่ในตลาดการทดสอบด้วยตนเอง (ใช้ที่บ้าน) ในสหภาพยุโรปและประเทศที่รับรองการรับรอง CE ของสหภาพยุโรป
6. ประวัติของโบตั๋น:
บริษัทมีความเชี่ยวชาญด้านการวิจัยและพัฒนา การผลิต การขายและการบริการสารเคมีวินิจฉัยโรคในหลอดทดลอง วัตถุดิบและเครื่องมือต่างๆ บริษัทมีผลิตภัณฑ์หลัก 5 ชุด เช่น การตรวจหาโรคติดเชื้อ ธุรกิจของบริษัทครอบคลุมหลายประเทศและภูมิภาคทั่วโลก ชุดทดสอบแอนติเจนไวรัสโคโรนาสายพันธุ์ใหม่แบบรวดเร็ว (สำลีจมูก) ยังใช้ในตลาดอีกด้วย บริษัทผ่านการรับรองระบบคุณภาพ ISO13485 ของ TUV ของเยอรมนี และผลิตภัณฑ์จำนวนมากได้รับการขึ้นทะเบียน NMPA ของจีน ได้รับการรับรอง CE ของสหภาพยุโรป และใบรับรอง FDA 510 (k) ของสหรัฐอเมริกา
7. บริษัท หางโจวรุ่ยลี่ เทคโนโลยี จำกัด :
เป็นองค์กรด้านเทคโนโลยีขั้นสูงที่บูรณาการการวิจัยและพัฒนา การผลิต และการจำหน่ายอุปกรณ์วินิจฉัยทางการแพทย์ระดับไฮเอนด์ และสารเคมีวินิจฉัยที่รองรับ REALY มีศูนย์พัฒนาเฉพาะที่มีนักวิทยาศาสตร์ที่มีประสบการณ์จำนวนมากที่ทุ่มเทให้กับการพัฒนาสารเคมี IVD นักวิทยาศาสตร์ด้าน R&D ของเรามีส่วนร่วมในการพัฒนากระบวนการ การปรับปรุงกระบวนการ การกำหนดสูตร และการพัฒนาการวิเคราะห์ ศูนย์ดังกล่าวได้รับการอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งรัฐของรัฐบาลจีน ชุดทดสอบแอนติเจนอย่างรวดเร็ว COVID-19 เป็นผลิตภัณฑ์หลักของเรา ซึ่งรวมถึงการทดสอบระดับมืออาชีพและการทดสอบอย่างรวดเร็วที่บ้าน
8. ชีวประวัติของอันซู:
น้ำยาตรวจหาแอนติเจนไวรัสโคโรนาสายพันธุ์ใหม่ทางจมูก (แบบทดสอบด้วยตนเอง) ของบริษัทได้รับการรับรอง CE ของสหภาพยุโรป ผลิตภัณฑ์นี้ใช้หลักการของอิมมูโนโครมาโตกราฟีและผสมผสานการออกแบบที่ได้รับสิทธิบัตรเพื่อให้สามารถตรวจจับแอนติเจนไวรัสโคโรนาสายพันธุ์ใหม่ในสารคัดหลั่งจากจมูกได้อย่างมีประสิทธิภาพ โดยผสานการสุ่มตัวอย่าง การประมวลผลตัวอย่าง และการทดสอบเข้าไว้ด้วยกัน โดยมีขั้นตอนการทำงานที่เรียบง่าย เหมาะสำหรับการทดสอบในครอบครัวและส่วนบุคคล
9. ชีวประวัติของ Rejing:
บริษัทได้รับการอนุมัติจากสำนักงานวิทยาศาสตร์สุขภาพสิงคโปร์สำหรับสารเคมีตรวจหาแอนติเจนไวรัสโคโรนาสายพันธุ์ใหม่ ชื่อผลิตภัณฑ์คือ Beijing Rejing Biotechnology New Coronavirus 2019n-CoV Antigen Detection Kit (Anterior Nasal Cavity) หลังจากได้รับการอนุมัติใบรับรอง HSA แล้ว ผลิตภัณฑ์ดังกล่าวสามารถจำหน่ายในสิงคโปร์และประเทศและภูมิภาคต่างๆ ที่รับรองใบรับรองของสิงคโปร์ (HSA) ได้
10. ประวัติตงฟาง:
ได้พัฒนาแถบทดสอบแอนติบอดี IgM/IgG ของไวรัสโคโรนาสายพันธุ์ใหม่ (วิธีคอลลอยด์โกลด์) และชุดตรวจหากรดนิวคลีอิกไวรัสโคโรนาสายพันธุ์ใหม่ 2019-nCoV (วิธีฟลูออเรสเซนต์ PCR) และได้ยื่นขอขึ้นทะเบียนกับสำนักงานบริหารผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์แห่งชาติ (National Medical Products Administration)